10. Medizinprodukte-Tag
Fortbildung in Wien/Österreich
22.6.2017, 09:00 -
17:00
Branchentreff und Upgrade für zertifizierte Medizinprodukteberater/innen
Branchentreff und Upgrade für zertifizierte Medizinprodukteberater/innen und für zertifizierte Quality & Regulatory Affairs Manager/innen
Der Medizinprodukte-Tag ist die Plattform für den Informations- und Erfahrungsaustausch zwischen Herstellern, Beratern, Betreibern und Anwendern von Medizinprodukten und bietet Ihnen fachliche Weiterbildung, Neuerungen sowie praktischen Nutzen.
Der 10. Medizinprodukte-Tag 2017 steht unter dem Motto des Qualitätsmanagements. Das Thema wird aus dem Blickwinkel verschiedener Stakeholder wie Hersteller, Händler und Betreiber beleuchtet. Dabei wird nicht nur auf das Qualitätsmanagement für Medizinprodukte nach der EN ISO 13485:2016 eingegangen, sondern auch Querverbindungen zur EN ISO 9001:2015 hergestellt.
Diese Veranstaltung wird für zertifizierte Medizinprodukteberater/innen und für zertifizierte Quality & Regulatory Affairs Manager/innen für Medizinprodukte für die Rezertifizierung anerkannt.
Programm-Vorschau
Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (EN ISO 13485:2016) - alles neu?
- Was ist neu an der EN ISO 13485:2016?
Dipl.-Ing. Michael Pölzleitner, mdc - medical device certification - EN ISO 9001:2015 als Ergänzung zur EN ISO 13485:2016
Ing. Alexander Ladich, TÜV AUSTRIA - "Wie schaffe ich den Spagat zwischen EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016?"
Michael Meier-Stauffer, MSc., Ritoc Consulting - Zur Erkennung von Trends und deren Umsetzung in die Praxis für Medizinprodukte-Hersteller
Dipl.-Ing. Christoph Schwald, TÜV AUSTRIA - Innovation vs. Regulation: QM-Aspekte für Medizinprodukte-Hersteller aus der Sicht der angewandten F&E
Dipl.-Ing. Andreas Oberleitner, AIT Austrian Institute of Technology - QM-Aspekte für Medizinprodukte-Vertrieb und Gesundheitshandwerk
Thomas Lippke, mdc - medical device certification - Risikomanagement für Medizinprodukte
Prof. Dr. Christian Johner, Institut Johner
Kursnr.: 17.105.003.01
Zeit: 09:00-17:00
Ort: TÜV AUSTRIA AKADEMIE GMBH,
Gutheil-Schoder-Gasse 7a
1100 Wien
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