Medizinprodukte aktuell

Seminar in Wien/Österreich
17.4.2018, 09:00 - 16:00

Auswirkungen der Europäischen Medizinproduktenovelle

Zum Thema:

In diesem Seminar werden die Auswirkungen der Europäischen Medizinproduktenovelle behandelt – mit Ausblick auf Änderungen des Medizinproduktegesetzes. Mit der neuen EU-Verordnung 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika gilt – mit Übergangsfristen - ein neuer Rechtsrahmen in der gesamten EU. Inhalt dieses Seminars sind die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die Regelung der Pflichten der Wirtschaftsakteure (z. B. Hersteller und Lieferanten) sowie die Sicherstellung von einwandfreien medizinischen Produkten durch Qualitätsmanagementsysteme, Konformitätserklärungen, technische Dokumentationen, Risikoklasseneinstufungen und Gebrauchsinformationen.

Austrian Standards

Heinestraße 38, 1020 Wien

Tel.:+43 1 213 00-0, Fax: +43 1 213 00-355

Website: https://seminare.austrian-standards.at/detail/53511/medizinprodukte_aktuell

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